Mobile Robotik für den Reinraum

Heitec stellt eine neue Generation mobiler Robotik für den Reinraum vor. Was zeichnet HUGS aus?

‚HUGS‘ (Heitec Universal.GMP.Solution) ist ein modulares, autonomes Robotersystem, das speziell für den Einsatz in GMP-regulierten Reinräumen entwickelt wurde und von Heitec als Komplettlösung inklusive Dokumentation, Integration und Service angeboten wird. Es kombiniert eine mobile Plattform, wie beispielsweise den Stäubli Sterimove, mit wechselbaren Topmodulen für Aufgaben wie Tub-Handling, mikrobiologische Probenahme oder automatisierte Desinfektion. Alle Komponenten sind so konstruiert, dass sie validierbar, reinigungsfähig und konform mit Annex 1 der EU-GMP-Richtlinien sind. Das System dokumentiert sämtliche Prozessschritte digital und lässt sich nahtlos in übergeordnete IT-Strukturen wie MES integrieren. Damit bietet HUGS eine flexible, sichere und skalierbare Lösung, um manuelle Tätigkeiten in sensiblen Produktionsbereichen zu automatisieren. Die erste Anwendung zeigt die automatisierte Umweltüberwachung mit vier Überwachungsproben. HUGS führt diese automatisiert durch und entlastet damit das Personal im Reinraum.

Welche besonderen Herausforderungen gab es bei der Entwicklung einer mobilen Robotiklösung für GMP-regulierte Umgebungen?

Die größte Herausforderung bestand darin, die hohe Dynamik eines mobilen Systems mit den strengen Anforderungen an hygienisches Design und Validierung zu vereinen. Jede Bewegung kann Luftströmungen verändern oder Partikel mobilisieren, was in aseptischen Bereichen kritisch ist. Zudem musste das System chemikalienbeständig, reinigungsfähig und für Desinfektionsprozesse validierbar ausgelegt werden. Ein weiterer zentraler Bestandteil war die vollständige Dokumentation nach DQ, IQ, OQ und PQ, um GMP-Konformität sicherzustellen.

Inwiefern unterstützt HUGS die Vision einer skalierbaren Smart Factory?

HUGS ist als offenes, modulares System konzipiert und lässt sich über standardisierte Schnittstellen nahtlos in bestehende Produktions- und IT Infrastrukturen einbinden. Durch die Kombination von mobiler Plattform und austauschbaren Modulen kann dasselbe System verschiedenste Aufgaben übernehmen - vom Materialtransport über Messaufgaben bis hin zur Desinfektion. Sämtliche Bewegungen, Prozessparameter und Umgebungsdaten werden digital erfasst und können für Analysen oder Audit-Trails genutzt werden. In einem Flottenmanagement-System lassen sich mehrere Roboter koordinieren und dynamisch in Produktionsprozesse einbinden. Damit bildet Heitec HUGS einen skalierbaren Baustein auf dem Weg zur datengetriebenen, validierbaren Smart Factory.

Haben Sie schon Weiterentwicklungen oder Zusatzmodule geplant?

Ja, aktuell wird an der Einbindung von Kamerasystemen, sowie an UV-C-/H₂O₂-Desinfektionsmodulen und Transportlösungen in Reinräumen bis GMP-Klasse A gearbeitet. Parallel dazu entstehen Software-Erweiterungen für Flottenmanagement, Routenoptimierung und Predictive Maintenance. Des Weiteren sind wir mit Kunden im Gespräch, um deren konkrete Anforderungen an die mobile Robotik im Reinraum umzusetzen.

Wie schätzen Sie die Akzeptanz mobiler Roboter in Reinräumen bei pharmazeutischen oder biotechnologischen Unternehmen ein?

Das Interesse an mobiler, autonomer Robotik im Reinraum ist aus unserer Sicht in den letzten Jahren deutlich gestiegen – auch getrieben durch die neue Annex 1 ‚automatisieren, um das Risiko einer Verkeimung zu minimieren‘ und dem Wunsch nach stabilen, validierbaren Prozessen. Kritische Fragen betreffen vor allem den Validierungs-aufwand und die Reinraumtauglichkeit. Jedoch zeigen erste Pilotprojekte, dass sich Kontaminationsrisiken deutlich reduzieren und Reinigungszeiten erheblich verkürzen lassen. Besonders überzeugt der dokumentierte, reproduzierbare Prozessablauf, der Audits erleichtert und die Betriebssicherheit erhöht.